Медицинская компания «КЕДР»
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. 8-я Красноармейская улица, дом 9-11, пом. 9Н, лит. А
Телефон: 8 (812) 702-15-00
Почта: kedr@mkkedr.ru
Более 29 лет на рынке медицинского оборудования!
8 (812) 702-15-00 Санкт-Петербург
kedr@mkkedr.ru

Получить разрешение на медицинские изделия для диагностики in vitro можно на Госуслугах

Получить разрешение на медицинские изделия для диагностики in vitro можно на Госуслугах
Получить разрешение на медицинские изделия для диагностики in vitro можно на Госуслугах Медицинское оборудование от компании 'Кедр'
Отныне получить разрешение на медицинские изделия для диагностики in vitro можно будет на Госуслугах. Проект приказа об этом уже появился на официальном портале regulation.gov.

Таким образом Министерство здравоохранения решило усовершенствовать и облегчить Правила выдачи на применение медицинских изделий in vitro. Авторы реформы уверены, что эта мера позволит сделать процесс рассмотрения заявлений более оперативным. Кроме того, на портал Госуслуг будет перенесен и процесс общения с регуляторами.

Напомним, до сих пор документы на медицинские изделия для in vitro диагностики можно подать в Росздравнадзор только в бумажной форме. Подача электронных документов заметно упростит и ускорит процесс, уверены в Минздраве.

Так, с момента вступления с действие предлагаемых изменений, регулятор должен будет принять решение о предоставлении разрешения или отказе в течение 28 рабочих дней. Сейчас этот срок составляет 33 рабочих дня. Подтвердить разрешение или выдать отказ ведомство должно будет в течение 13 дней. А начать рассматривать заявление в случае утверждения изменений, Росздравнадзор должен и вовсе в течение 4 дней.
Кроме того, министерство здравоохранений предлагает существенно сократить срок проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности медицинских изделий. Сегодня он составляет 30 рабочих дней. В случае принятия изменений он будет составлять всего 10 дней.
Вернуться
Предыдущая новость Следующая новость