Правительство утвердило порядок госконтроля за обращением медицинских изделий

Постановлением № 1066 от 30.06.2021 определены изменения правил осуществления государственного контроля, утвержденных Федеральным законом № 248-ФЗ от 31.07.2020 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202107010132?index=3&rangeSize=1

Новый регламент включает контроль работы всех организаций в сфере обращения медизделий, в том числе соблюдение лицензионных требований к производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Изменились формы проведения плановых проверок и их периодичность. Помимо проверок, Росздравнадзор сможет применять инспекционные визиты, контрольные закупки и выборочный контроль качества медицинской продукции. Значительно расширились полномочия ведомства по профилактике правонарушений в сфере обращения медицинских изделий.

Новые требования к порядку проведения проверок при контроле за обращением медицинских изделий вступают в силу с 1 июля 2021 г.